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医疗器械许可证办理 全程代办 园区高额补贴 -j9九游会登陆入口

更新时间:2018/9/20 10:38:30信息编号:26-1845596
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
上海 金山
详细地址:
金山工业区夏宁路666弄58号
联 系 人:
孔女士
电  话:
18221519363
联系qq:
735471971
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详细介绍

上海枫偌企业服务中心是上海市金山区电子商务服务协会会长单位,中心把为中小企业排忧解难作为宗旨的综合性服务平台,总部位于金山科创园b.d.s.h.5.c.o.m

其核心企业主要有:上海枫偌企业服务中心、上海会月企业管理咨询有限公司、上海茵闻检测技术有限公司、上海侬樵网络科技有限公司、上海锋典实业有限公司、上海激扬投资管理有限公司等。

枫偌中小企业服务平台的服务宗旨是:以诚待客、效率为先、积极进取、追求完美!始终秉承“诚信、拼搏、创新、共赢”的经营理念,以满足企业各类需求为己任。

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医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照本.地.生.活.网

 

贵司需要具备以下几点基本条件:

1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

3)具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备。

4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等b_d_s_h_5_c_o_m

5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和ag九游会j9官方网站的售后服务的能力,或者约定由第三方提供j9九游会登陆入口的技术支持。

 

小知识课堂:

 

1、医疗器械经营许可证申请是指医疗器械经营企业开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业,需取得许可牌照,否则就属于非法经营。

1、医疗器械经营许可证变更是指变更原有医疗器械经营许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、质量管理人员、仓库地址等信息。

3、医疗器械经营许可证注销是指原有的医疗器械经营许可证未到或已到5年期限,持证公司因业务因素不在需要使用该证书,就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请。

4、医疗器械经营许可证续期是指原有医疗器械经营许可证5年有效期届满后,公司想要继续使用,就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请欢迎www.bdsh5.com

 

贵司需要具备资料:

1)营业执照副本。

2)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历。

3)拟办企业组织机构与职能。

4)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明。

5)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录b.d.s.h.5.c.o.m

6)拟办企业经营范围。

 

枫诺一直相信唯有服务是不能被复制克隆的,也是不能超越的。希望我们能为贵司提供最优质的服务。

详情请联系 于先生


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